Virus del CE FDA equipo rápido de la prueba del antígeno de 20 minutos

CE rápido del equipo de la prueba del antígeno del virus Covid-19 (SARS-CoV-2) aprobado por la FDA

Limitaciones de los métodos de la inspección:
1. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para detectar la garganta humana o los extractos nasales de la esponja. Los resultados de otros especímenes pueden ser incorrectos.
3. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para la detección cualitativa y no puede indicar el nivel del antígeno SARS-CoV-2 en el espécimen.
4. Este equipo de la prueba es solamente una herramienta de diagnóstico auxiliar clínica. Si el resultado es positivo, se recomienda para utilizar otros métodos para el examen adicional a tiempo y la diagnosis del doctor prevalecerá.

Materiales proporcionados:
1) esponja esterilizada
2) tubo de la extracción del antígeno
3) reactivo de la extracción
4) dispositivo de la prueba

Materiales requeridos pero no proporcionados: Contador de tiempo.

[Condiciones de almacenamiento y período de validez]
1. la tienda en 4℃~30℃, y él es válidos por 24 meses.
2. Después de que el bolso del papel de aluminio sea abierto, el dispositivo de la prueba se debe utilizar tan
pronto como sea posible en el plazo de una hora.

Almacenamiento y vencimiento:

Colección de espécimen:
1. muestra faríngea de la esponja:
Deje la inclinación principal del paciente levemente, la boca abierta, y haga “ah” los sonidos, exponiendo las amígdalas faríngeas en ambos lados. Sostenga la esponja y limpie las amígdalas faríngeas a ambos lados del paciente con las pequeñas hacia adelante y hacia atrás por lo menos 3 épocas duras.
2. muestra nasal de la esponja:
Deje la cabeza del paciente relajarse naturalmente, y gire lentamente la esponja contra la pared de la ventana de la nariz en la ventana de la nariz del paciente al paladar nasal, y después quitarlo lentamente mientras que limpia. Usando la misma esponja, limpie la otra ventana de la nariz de la misma manera;

Muestree el transporte y el almacenamiento:
Después de que los especímenes de la esponja fueran recogidos, la esponja se puede almacenar en el reactivo de la extracción proporcionado el equipo. También puede ser almacenado sumergiendo la esponja
cabeza en un tubo que contiene 2 a 3 ml de solución de la preservación del virus (o de solución salina isotónica, de solución de la cultura del tejido, o de almacenador intermediario de fosfato).
Los especímenes recientemente recogidos se deben procesar cuanto antes, pero no más adelante de una hora después de la colección de espécimen. El espécimen recogido se puede almacenar en 2-8℃for no más que 24 horas; La tienda en el ℃ -70 durante mucho tiempo, pero evita repitió ciclos hielo-deshielo.

Preparación de espécimen:

1. Saque el tubo de la extracción, añada 8 descensos (cerca de 0,3 ml) del reactivo de la extracción en el tubo de la extracción, y póngalos en el banco de trabajo.
2. ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción, gire la esponja por cerca de 10 segundos, y presione la cabeza de la esponja contra la pared del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
3. quite la esponja mientras que exprime los lados del tubo para extraer el líquido de la esponja. para quitar tanto líquido como sea posible de la esponja. Disponga de las esponjas según método de la eliminación de residuos del biohazard.
4. parte movible una extremidad del dropper en el tubo de la extracción firmemente.

Método de prueba:
Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar y traiga el dispositivo de la prueba, reactivo de la extracción y los especímenes fueron restaurados a la temperatura ambiente.
1. abierto el paquete y sacar el dispositivo de la prueba.
2. el parte movible una extremidad del dropper en el tubo de la extracción firmemente, puso dos descensos en el espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, y comienza el contador de tiempo.
3. interprete los resultados en el plazo de 20 minutos. Los resultados positivos fuertes se pueden divulgar en el plazo de 20 minutos, sin embargo, los resultados negativos se deben divulgar después de 20 minutos, y los resultados después de 30 minutos son no más válidos.

Interpretación de los resultados de la prueba:
Resultado negativo: si hay solamente una línea C del control de calidad, la línea T de la detección es descolorida, indicando que el antígeno SARS-CoV-2 no se ha detectado y el resultado es negativo.
Resultado positivo: si aparecen la línea C del control de calidad y la línea T de la detección, la indicación de que se ha detectado el antígeno SARS-CoV-2 y el resultado es positivos.
Resultado inválido: si la línea C del control de calidad no se observa, será inválida sin importar si hay la línea T de la detección (tal y como se muestra en de la figura abajo), y la prueba será conducida otra vez

Más información de contacto:

Echo Chai (Srta.) ---Departamento de exportación
Equipamiento médico Co., Ltd. de la máquina para hacer chorizos de Zhengzhou
Web: www.zzlinker.com
Email/Skype: sale@zzlinker.com
Teléfono: +86 371 63937550
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